組織患者參與藥物研發指導原則正式稿釋出,有哪些重點變化?
*僅供醫學專業人士閱讀參考患者的角色定位有了全面突破,希望成為藥物研發的新起點 11月25日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)釋出《組織患者參與藥物研發的一般考慮指導原則(試行)》(以下簡稱《指導原則》),自發布之日起施行[1],針...廣東省醫療器械臨床試驗檢查主要流程
臨床試驗專案檢查:對於存在合規性問題的,書面反饋發現問題及處理意見,要求申辦者會同臨床試驗機構共同分析原因,制定預防糾正措施,提交整改報告...美媒:中美仍可在這兩個領域合作
近日,美國亞洲協會中國分析中心組織的論壇強調了至少兩個仍有希望合作的領域:抗擊癌症和推動實現碳中和的未來...全球首例胎盤幹細胞治療早產兒獲得突破
(更多資訊請關注微信公眾號“偉東生物”)全球首次利用胎盤幹細胞治療早產兒根據外媒9news報道,這項臨床試驗與一種名為支氣管肺發育不良的疾病相關,這是一種可導致終身併發症的肺病,大約有60%的極早產兒會遭受這種疾病的困擾,目前尚無法醫治...為什麼穿戴式人工腎沒有了訊息
第四,對於任何可穿戴裝置,針頭從血流中脫落是一個主要缺點,可能會導致大量失血...諾華:iptacopan半年三項2期臨床結果積極,已啟動三項3期臨床
歡迎關注凱萊英藥聞美國東部時間11月4日,諾華宣佈旗下first-in-class小分子補體通路B因子抑制劑iptacopan(LNP023)治療C3腎小球病(C3G)的2期臨床試驗(NCT03832114)達到主要臨床終點,顯著降低患者蛋...抑制進入步驟,乙肝進入抑制劑,兩種藥物在其他領域取得實質進展
最近,美國吉利德科學的病毒進入抑制劑(Bulevertide)又迎來了新進展,它目前主要是針對丁肝病毒(HDV)感染的第3期臨床研究正在進行當中...抗衰老藥物可改善葡萄糖代謝
該研究共同作者、首次報告NMN對老鼠有益的發育生物學和醫學教授Shin-ichiro Imai說:“這是抗衰老幹預發展的一步,不過還需要更多的研究以充分了解在人體骨骼肌中觀察到的影響的細胞機制...