廣東省醫療器械臨床試驗檢查主要流程
臨床試驗專案檢查:對於存在合規性問題的,書面反饋發現問題及處理意見,要求申辦者會同臨床試驗機構共同分析原因,制定預防糾正措施,提交整改報告...價格混亂、貨不對板……“美瞳”到底是美瞳還是傷瞳?
“專+幫”團隊透過產品測評、市場走訪後發現,目前美瞳市場存在包裝混亂、品牌混亂、價格混亂等問題,同款美瞳在不同電商平臺上的銷售價格相差將近十倍...醫療器械生產和經營新規5月實施
強化質量安全風險把控,分類明確生產經營監督檢查的重點,對為醫療器械註冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務的明確質量責任和管理方面的要求...韓國大型醫療器械展示會KIMES 2019於3月14日在首爾開幕
在展示會進行期間COEX會議中心以‘智慧護理解決方案’為主題,飛利浦亞太本部部長Bidur Dhaul做了keynote演講,還有‘第四次產業革命與未來環境’、‘未來醫療器械與技術研討會’、‘醫療行業政策研討會’、‘醫務人員特別講座’、‘醫...上海、廣州相繼整頓“械字號”化妝品,這些品牌下一步如何做?
“械字號第一股”(於2020年12月上市)創爾生物招股書顯示:近三年中國貼片式醫用面板修復敷料市場的複合增長率超過40%,2019年消費量達到3...看醫療器械產業發展的8大機遇
4、國產自主創新器械不斷湧現近年來,國家陸續出臺國產醫療器械的鼓勵政策,良好的政策激勵,使國產醫療器械行業備受鼓舞,發展迅猛,可以預見的是未來3~5年,一定會有一大批國產的創新醫療器械產品問世,諸多醫療行為會因為新技術和新產品的出現而改變...大動作!門頭溝將利用幾百萬平佔地打造心腦血管領域醫械產業高地!
該專案落戶於中關村門頭溝園,將在京西打造醫療器械3C產業生態圈(Cloud醫械雲 + CDMO先進智造 + CRO 高階服務)、投資建設3C產業平臺,提供產業服務、運營產業空間,為全球醫療研發者、企業、政府提供全方位、一站式的醫療器械產業解...醫療器械行業能使用ERP嗎?順景軟體
2、生產、分銷、國際等多元化業務帶來的複雜性對原有系統形成壓力,需要有一套可以支撐集團企業對業務精耕細作的管理核算要求的醫療器械行業ERP系統...曝光山東花紅運營手段三宗罪:鐵證如山,且看山東花紅如何甩鍋
”值得注意的是,一同因廣告違法被罰的不止有花紅小黑膏,還有同樣由廣西花紅藥業授權,山東花紅負責運營的花紅雪蓮貼...審評提示1|醫用口罩、醫用防護服生產企業需滿足哪些條件?
5.有自查建議企業在提出產品申請前,根據《醫療器械註冊管理辦法》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器 械註冊質量管理體系核查指南》,以及相關技術指導原則和標準要求,進行全面自查,確保自身具備法定審批的軟硬體條件...西門子醫療Corindus途靈(TM)介入手術機器人透過創新醫療器械特別審查申請
西門子醫療Corindus途靈(TM)最新一代CorPath(R) GRX介入手術機器人途靈適用於 介入手術 ,可降低 術中醫患所受輻射劑量,提高手術操控精準度,可能 減少醫患的術中接觸 與傳統人工介入手術操作相比,途靈是具有根本性改進的領...雅培將攜百餘款前沿醫療健康科技參加第四屆進博會
作為醫療器械及醫藥保健展區備受關注的品牌之一,雅培今年將在630平米全新升級的展臺上,全方位展示涵蓋生命各階段的百餘款尖端科技和創新成果,覆蓋診斷、醫療器械、營養品和藥品等核心業務領域,為中國觀眾帶來更全面、更多維度的雅培醫療健康智慧解決方...酣暢鏖戰!“醫·智匯”第二場選拔賽高手過招
科技城創業環境推介蘇州科技城科技人才局甘露向參賽專案方展示和講解科技城人才相關政策、產業營商環境等,引起了醫療器械創業者們極大興趣...36氪首發|重點佈局醫療器械CRO+CDMO,「致眾科技」獲數千萬元A+輪融資
為此,致眾科技近幾年也在透過各種方式提升自己的CRO/CDMO服務,包括初步完成了人才培養體系、專案管理體系、品牌及行業資源體系、基礎設施體系的籌備和建設,將為客戶提供從檢驗檢測、技術法規到臨床評價(ARO+CRO+SMO)的專業化技術服務...一臺CT機背後的“暗道”:單臺機器賄金180萬,東軟醫療涉嫌捲入行賄案
近年來,被稱為“GPS”的GE、 飛利浦 、 西門子 三巨頭一直佔據國內高階醫療器械主要市場份額,東軟醫療是少數能與之抗衡的國產CT裝置領軍企業之一,也是“國產替代”的主力軍...輿情速覽 |福建省一奶茶店奶茶中現完整壁虎店家:積極配合檢查
——九派新聞客戶端國內所售韓國功能性茶飲被曝虛假宣傳近日,韓國食品藥品安全部對熱銷的功能性茶飲品約400個銷售商進行檢查,發現其中接近一半都存在不實宣傳的問題...中年破產,妻子離家,他憑藉這3點成功逆襲
當我們身陷困難之時,家人的打擊往往更具殺傷力,會把人的生活熱情一網打盡...