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優於FDA批准的同類療法,腎癌患者或有新的治療選擇

2022-01-14由 出國看病機構愛諾美康 發表于 歷史

希望之城聯合領導了一項三期臨床試驗,已經嘗試過兩到三種不同治療方法的腎癌患者,使用實驗性藥物tivozanib治療預防進展的機率比FDA批准的替代藥物有所提高。該試驗有望改變腎癌患者接受三線和四線治療的方式。

優於FDA批准的同類療法,腎癌患者或有新的治療選擇

希望之城腫瘤學家、該試驗聯合第一作者Sumanta Pal表示:“臨床試驗顯示,該藥物對於復發的腎癌患者,能有效地延緩癌細胞生長,雖然現在腎癌患者有很多選擇,但大多數是一線和二線治療。我們需要對使用過幾種療法的患者有效的藥物。”

Pal說,這項研究發表在12月3日的《柳葉刀腫瘤學》(Lancet Oncology)雜誌上,它首次顯示了tivozanib對接受過兩種或兩種以上治療的腎細胞癌(最常見的腎癌)患者的益處。tivozanib是一種血管生長抑制劑,儘管該藥物在美國尚未獲批,但已被歐洲藥物管理局批准用於成人腎細胞癌的一線治療。

該試驗為多中心3期研究,隨機分配了350名患有轉移性腎細胞癌的成人患者接受tivozanib或FDA批准的索拉非尼治療,療程中位數為19個月。

這些患者的中位年齡為63歲,來自12個不同國家的120箇中心。他們在之前的兩到三次治療中至少接受了一次VEGFR抑制劑治療,但從來沒有接受過tivozanib或索拉非尼治療。

試驗結果顯示,

tivozanib組無進展生存率為28%,索拉非尼組為11%。兩年後,tivozanib組無進展生存率為18%,索拉非尼組為5%

。tivozanib治療對接受過檢查點抑制劑的患者和接受過兩種血管生長抑制劑治療的患者有益。

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