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FDA批准首款治療老花的眼藥水:15分鐘起效,持續6小時

2021-12-17由 視覺健康顧問 發表于 母嬰

▎藥明康德內容團隊編輯

今日,艾伯維(AbbVie)宣佈,美國FDA已批准旗下艾爾建(Allergan)公司的

Vuity(毛果芸香鹼 1.25%眼科溶液)

上市,用於治療老花眼。新聞稿指出,這是

FDA批准的首款用於治療老花眼的眼藥水療法。

老花眼影響全球近20億人,並且目前沒有可供患者使用的有效藥物解決方案。

現在,患者只能選擇佩戴老花鏡,對很多患者來說並不方便。而接受不可逆轉的侵入性外科手術又有與手術相關的內在風險。因此,患者對於一種有效且安全的老花眼治療藥物存在濃厚興趣。

Vuity是一款毛果芸香鹼的創新最佳化眼科配方。

它的主要作用機制是收縮瞳孔,從而增強景深,改善近視力和中距視力。同時保持瞳孔對不同光照情況下的正常反應。

FDA批准首款治療老花的眼藥水:15分鐘起效,持續6小時

圖片來源:123RF

這一批准得到了包含約750名患者的兩項關鍵性3期臨床試驗資料的支援,資料顯示,在接受治療第30天,與安慰劑相比,接受Vuity治療的患者

檢驗近視力的指標獲得顯著改善,

同時這一眼藥水不會影響患者的遠視力。它最快在

滴入15分鐘後生效,療效可持續6個小時。

安全性方面,沒有發現與治療相關的嚴重不良反應,最常見的不良事件為頭痛和紅眼,大多數不良反應為輕度並且是暫時的,有1。2%的患者因為不良事件而終止接受治療。

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老花眼知識科普

老花眼,又稱老視,是一種生理現象,隨著年齡增長,晶狀體硬化,彈性減弱,睫狀肌收縮能力降低而致調節減退,近點遠移,故發生近距離視物困難。《老視手術矯正-第五次浪潮》一書中指出,老視通常在38歲左右出現,發病高峰是在42-44歲左右。幾乎所有患者在52歲時都會出現症狀,發病率接近100%。

《2018 Market Scope》調研資料顯示,目前全球有近18億老視人群,中國35歲以上人口,有老視問題人群佔比56。9%,達3。9億;中重度老視人群,達1。46億;重度老視人群,達800萬。

據國際知名調研機構益普索釋出的《40歲以上職場人群視近困難發生率及全程視力重要性調研報告》顯示,超過90%受訪者近距離閱讀困難。調研還證實,約86%的受訪者願意透過多樣化的矯治方法改善視近困難這一現狀,而不是單純依賴老花鏡,更方便地進行日常生活社交。

人類率先攻破白內障、近視、遠視以及散光的手術,老視的手術矯正則被眼科界認為是最難攻克的“最後的前沿”。自Ben Franklin 提出第一個雙焦點眼鏡的解決方案以來,老視的矯正已經進行了200多年。目前老花眼的手術矯正方式主要有鐳射視力矯正、老花眼屈光晶體置換術和鞏膜植入擴張術。

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