被寄予厚望的阿爾茨海默病新藥3期臨床試驗結果陸續已見報道。美國FDA據此可能會加速批准此藥在明年1月份上市。然而，儘管研發公司極力宣告和否認，研究人員認為有2例死亡可能與此藥有關。該藥臨床應用前景如何？哪些人會選擇使用呢？

本號前幾日介紹了繼二十年來首個獲批的新療法後，阿爾茨海默病迎來更好的新藥？。

在最近的一項3期臨床試驗結果中，服用lecanemab後澱粉樣蛋白顯著減少，

認知能力下降延緩了27%

。新的報道認為接受lecanemab治療者，

進入阿爾茨海默病下一階段的可能性降低了31%

。

Lecanemab被認為是顯著優於aduhelm的第二種用於阿爾茨海默病患者的抗澱粉樣蛋白藥物。

儘管在審評人員和研究人員質疑藥物有效性並反對的情況下，aduhelm仍獲得了美國FDA批准，成為自2003年以來第一個被批准用於治療阿爾茨海默病的新型療法。

儘管lecanemab被認為更優，但據STAT獲取的一份不良事件報告，一名

80歲的男性

，

接受lecanemab治療後因腦出血死亡

。

2022年11月27日，科學內幕報道，一名患有早期阿爾茨海默病的

65歲女性，在接受lecanemab後最近因腦部大量出血死亡

。

兩例臨床試驗物件均因腦出血死亡，似乎是lecanemab增加了腦出血風險。研究人員發現上述2例死亡者

都患有廣泛的腦澱粉樣血管病

，也就是說一種澱粉樣沉積物逐漸取代血管壁平滑肌。

Lecanemab在清除腦內澱粉樣蛋白時，可能會使得上述患者血管壁變薄，

如果同時接觸抗凝劑或抗血小板藥物時，往往更容易出血

。

第一例死亡的男性在服用lecanemab的同時服用了抗凝藥物阿哌沙班。

第二例死亡的女性則是在服用lecanemab期間出現缺血性腦卒中，給予溶栓藥物急救時，大腦外層大量出血。

值得說明的是，

大約一半的阿爾茨海默病患者都患有腦澱粉樣血管病

。

此外，短期或長期服用抗凝藥或抗血小板藥物的老年人也不在少數。

這意味著，在解決出血風險之前，lecanemab在各階段阿爾茨海默病患者中的使用前景暗淡。

儘管如此，研發公司衛材11月29日發表的宣告稱：“

所有可用的安全資訊表明，lecanemab療法與總體或任何特定原因的死亡風險增加無關

”。也就是說上述死亡不能歸因於lecanemab。

與aduhelm相似，

美國FDA可能會加速批准lecanemab在明年1月份上市。

若順利上市，會有哪些人使用lecanemab呢？使用lecanemab又是否值得呢？

參考文獻

https：//www。statnews。com/2022/10/28/patient-death-lecanemab-alzheimers-trial/

https：//www。science。org/content/article/second-death-linked-potential-antibody-treatment-alzheimer-s-disease

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