近年來，以植物原料為特色的化妝品產業迅速發展，湧現出一批本土品牌。目前，我國現行有效的化妝品用植物原料標準共13個，在一定程度上保障了相關原料的規範使用。然而，面對種類繁多的植物原料，化妝品用植物原料標準體系仍待進一步健全，以確保相關原料規範使用，保護消費者用妝安全，推動產業高質量發展。

化妝品用植物原料使用現狀

化妝品用植物原料是指用於化妝品生產的植物（包括藻類）來源的天然原料，但不包括從植物中提取的單一成分或高純度的成分。植物類化妝品原料應當為單一的植物來源，而在單一來源的植物類化妝品原料中加入必要的助劑，如溶劑、穩定劑、防腐劑等，以便於該原料的貯存和使用的情形是可被接受的。

《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》共收載3400餘種已使用化妝品用植物原料。截至2021年5月，國家藥監局網站共有含植物原料化妝品產品資料約35萬條。其中，進口特殊化妝品約19萬條、進口普通化妝品約6萬條；國產特殊化妝品約5萬條、國產普通化妝品約5萬條。利用大資料，分析化妝品用植物原料使用情況可發現：

國產化妝品中使用率排名前十的植物原料為：馬齒莧提取物、積雪草提取物、北美金縷梅提取物、光果甘草根提取物、茶葉提取物、母菊花提取物、黃芩根提取物、金黃洋甘菊提取物、庫拉索蘆薈葉提取物、玫瑰花提取物（詳見圖1）。

進口化妝品中使用率排名前十的植物原料為：積雪草提取物、茶葉提取物、光果甘草根提取物、母菊花提取物、庫拉索蘆薈葉提取物、迷迭香葉提取物、馬齒莧提取物、黃芩根提取物、人參根提取物、金盞花花提取物（詳見圖2）。

國產化妝品和進口化妝品中使用率排名前十的植物原料重合的有積雪草提取物、茶葉提取物、母菊花提取物、馬齒莧提取物、黃芩根提取物、庫拉索蘆薈葉提取物，這6種植物原料應用非常廣泛。

我國化妝品用植物原料相關標準

我國現行有效的化妝品用植物原料標準共13個，其中輕工業標準2個、團體標準11個。分別為：《化妝品用蘆薈汁、粉》《化妝品用原料 光果甘草（GLYCYRRHIZA GLABRA）根提取物》《化妝品用原料 甘草酸二鉀》《化妝品用原料 積雪草（CENTELLA ASIATICA）提取物》《化妝品用原料 西柚（CITRUS PARADISI）提取物》《化妝品用原料 無患子（SAPINDUS MUKUROSSI）提取物》《化妝品用原料 西伯利亞落葉松（LARIX SIBIRICA）木提取物》《化妝品用原料 油溶紫草（ARNEBIA EUCHROMA）提取物》《化妝品用原料 大花紅景天（RHODIOLA CRENULATA）根提取物》《化妝品用原料 山茶/滇山茶（CAMELLIA JAPONICA/RETICULATA）花提取物》《化妝品用原料 芍藥（PEAONIA ALBIFLORA）根提取物》《化妝品用原料 銀杏（GINKGO BILOBA）葉提取物》《化妝品用原料 牡丹（PAEONIA SUFFRUTICOSA）籽油》（詳見表）。這些標準普遍從原料的感官、理化指標、衛生指標等方面明確相關技術要求。

植物原料質量安全風險主要集中在重金屬、農藥殘留、溶劑殘留及特徵/功效成分含量方面，目前已釋出的原料標準基本涵蓋了理化指標、衛生指標、特徵/功效成分鑑別/含量測定等專案。以《化妝品用原料 積雪草（CENTELLA ASIATICA）提取物》為例，積雪草多用於美白祛斑、抗皺、祛痘等化妝品中，該標準設定了重金屬元素（汞、鉛、砷、鎘）、微生物指標（菌落總數、黴菌和酵母菌總數、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌）等指標及限值，以保證原料的使用安全；針對其主要功效成分積雪草總苷（以積雪草苷、羥基積雪草苷總和計），標準規定了含量測定方法及限值（≥2。5mg/ml），以保障原料的一致性、穩定性及功效性。該標準的施行初步解決了積雪草提取物質量參差不齊、劣質原料以低價佔領市場的問題，為積雪草提取物原料供應、使用等環節的質量控制提供了技術支援，有助於保障相關產品質量安全和功效。

標準建設工作亟待加強

近年來，我國化妝品用植物原料標準體系建設工作取得了一定成效，但仍面臨標準歸口部門不統一、標準體系不完善等問題，標準建設工作需要進一步加強。

目前，我國化妝品用植物原料標準歸口部門較多，給建立規範的原料標準體系造成一定困難。化妝品原料標準涉及行業標準、團體標準、企業標準等，在已釋出的13個化妝品用植物原料標準中，2個行業標準歸口於全國香精香料化妝品標準化技術委員會，6個團體標準歸口於中國香精香料化妝品工業協會，3個團體標準歸口於廣州開發區黃埔化妝品產業協會，1個團體標準歸口於黑龍江省輕工業科學技術協會，1個團體標準歸口于山東省日用化學工業協會，各標準間缺乏形式上的統一性。針對這一現象，建議成立化妝品用植物原料標準委員會，負責組織原料標準的立項和釋出，規範原料標準體系。

同時，我國化妝品用植物原料標準體系亟待健全。現行化妝品用植物原料標準涉及行業標準、團體標準、企業標準等，但僅是行業協會或部分企業之間的行為，用量較大、具有一定風險的代表性原料如積雪草提取物、馬齒莧提取物等，標準均沒有涉及。由於缺乏對原料的彙總分析，且針對不同原料採取不同的控制標準，未能構建完善的原料標準體系。建議整理分析目前化妝品已使用原料中的植物原料，透過企業調研、註冊/備案資料查詢、文獻檢索、專家討論等方式，對已使用植物原料的市場佔有量、安全質量風險等進行分類劃分；根據原料的市場佔比、風險等級，確定植物原料應歸屬的標準類別（國家標準、行業標準、團體標準、企業標準等），形成化妝品用植物原料標準體系。

此外，安全評估和功效評價研究也有待加強。多數植物原料的化學成分與功效的對應關係未經科學闡釋，加之缺乏權威標準，原料企業或化妝品企業大多根據經驗生產，其提取製備工藝的合理性存疑，質量一致性和穩定性難以保證，同一植物原料名稱存在不同提取和組合方式，在化妝品中的安全性和功效均未開展相關研究，缺乏相應的科學資料支撐。建議針對原料質量、安全、功效評價開展基礎研究，加強植物原料基礎研究，構建完善的植物原料質量和功效評價體系，促進化妝品產業高質量發展。

文/ 山東省食品藥品檢驗研究院、國家藥監局化妝品原料質量控制重點實驗室 李啟豔

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