2022年8月22日，國際心血管權威雜誌《心血管醫學前沿》發文“Effective management of atherosclerosis progress and hyperlipidemia with nattokinase：A clinical study with 1062 participants”［1］，即“納豆激酶對1062例動脈粥樣硬化和高血脂病程的臨床研究”。 研究結論：每天10800 FU劑量的納豆激酶可以有效地控制動脈粥樣硬化進展和高脂血症。

期刊發表截圖

國家心血管病中心釋出的《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示，我國心血管病的發病率與致死率仍高居榜首。中國科學院院士、南方科技大學副校長顧東風指出，“心血管疾病危險因素包括高血壓、血脂異常、糖尿病、慢性腎臟病、代謝綜合徵、空氣汙染等，其中高血壓是世界性的慢性非傳染性疾病，也是我國面臨的重要公共衛生問題。”

這項涉及1062名參與者的臨床研究，目的是評估以10800 FU /天的劑量口服12個月後，納豆激酶在動脈粥樣硬化和高脂血症中的效果和安全性。研究結果主要包括：

納豆激酶不同劑量對血脂狀況和動脈硬化均有影響

研究結果發現，以10800FU/天劑量的納豆激酶可以有效地控制動脈粥樣硬化和高脂血症的進展，並顯著改善血脂水平。觀察到頸動脈內膜的厚度和頸動脈斑塊的大小顯著減少，改善率從66。5%到95。4%不等，且沒有與使用納豆激酶相關的明顯不良反應。

兩種不同劑量的納豆激酶（NK）對血脂狀況和動脈硬化進展的影響

該研究中使用的納豆激酶製劑產品是經中國國家醫藥產品管理局（NMPA）批准，由廣東雙駿生物科技有限公司生產，口服劑量為每次3600FU，每日3次，合計每天10800FU。該研究推進了人們對納豆激酶作用的理解以及選擇劑量的重要性，提示有必要進一步使用這個劑量開展隨機對照臨床試驗，據悉，這也是雙駿生物“納豆激酶哥倫布計劃”中開展的臨床研究專案之一。

納豆激酶與維生素K2（MK-7）、阿司匹林聯合服用均有協同作用

研究人員發現聯合服用維生素K2（MK-7）和納豆激酶，對高脂血症患者的血脂具有協同作用，而同時服用阿司匹林會對血脂譜產生協同作用並抑制動脈粥樣硬化進展，這意味著血脂譜的有利變化和動脈粥樣硬化進展的抑制更為顯著。

共用180μg/天維生素K2（MK-7）對納豆激酶（NK）作用的影響

共用100mg/天阿司匹林對納豆激酶（NK）作用的影響

納豆激酶對吸菸、飲酒的受試者和BMI較高的受試者影響更為突出

研究指出，納豆激酶的降脂作用在吸菸、飲酒的受試者和BMI較高的受試者中更為突出，規律運動可以進一步增強改善納豆激酶（NK）的臨床效果。

受試者吸菸、喝酒對納豆激酶（NK）作用的影響

臨床試驗是驗證藥物在人體內的安全性和有效性的方法。這項研究成果，是迄今為止納豆激酶研究領域中規模最大、影響因子最高的原創性臨床研究，對未來心血管健康領域探索意義重大。

文獻來源

［1］ Chen H， Chen J， Zhang F， Li Y， Wang R， Zheng Q， Zhang X， Zeng J， Xu F and Lin Y （2022） Effective management of atherosclerosis progress and hyperlipidemia with nattokinase： A clinical study with 1，062 participants。 Front。 Cardiovasc。 Med。 9：964977。 doi： 10。3389/fcvm。2022。964977