藥神還是開假藥醫生？——聊城“假藥門”

提綱：藥神還是開假藥醫生—聊城假藥門—仿製藥的介紹—世界仿製藥的現狀—印度是世界仿製藥大國而中國不如印度

2月28日在微博上一則標題為“藥神還是開假藥醫生？——聊城”假藥門“”的新聞迅速被推上微博熱搜，該事件中的某醫院腫瘤科主任醫生（陳醫生）被已去世患者家屬（王女士）鬧到公安局，據報道王女士稱陳醫生在父親就診時所開靶向治療藥物（卡博替尼）經鑑定為假藥，而陳醫生妻子澄清說該藥是由陳醫生介紹，由另一正在使用該藥的患者與王女士自行交易陳醫生未參與。現在該事件仍然在調查中， 不管是患者家屬故意鬧還是醫生真的開假藥，這無疑都會讓中國現在的醫患關係更加緊張。

看完了這個事情，小編想到了之前聽朋友說到的“仿製藥”事情，那也是第一次聽說仿製藥這個名字。

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仿製藥就是在被仿製藥（專利藥）專利保護期到期後，生產的具有相同劑量、安全性和效力

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質量、作用以及適應症的替代藥品。仿製藥透過複製專利藥的主要成份的分子結構，而又因其不同的新增劑、生產工藝、包裝材料及內在雜質成份等並不能完全等同於專利藥。仿製藥最大的好處就是價格比專利研藥便宜很多，能大大降低醫療成本，能讓更多普通老百姓患者得到救治，但同時仿製藥的療效和安全性也是不及專利藥。

在電影《我不是藥神》中，程勇從印度帶回的藥“格列寧”就是仿製藥，價格比國內便宜很多（2萬一盒專利藥和200一盒仿製藥），對專利藥來說是假藥，但對普通老百姓卻是能救命的藥。

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在早期印度並未對醫藥產品進行保護，印度藥企可以不受限制的開發跨國企業仿製藥，隨後政府限制外資藥企，引導鼓勵本土藥企的建立發展促進本土仿製藥的進一步發展。到今天印度已經是世界仿製藥領先者，擁有2萬多家仿製藥企業，孕育了包括Sun pharma、Biocon、Ranbaxy、Aurobindo、Dr。 reedy‘s 等多家世界級仿製藥企業，生產了全球20%的仿製藥，出口到200多個國家，其中60%出口到美歐日等發達國家。預計到2020年左右，印度仿製藥在全球的市場份額將從20%增加到25%，營業額從258億美元增長至500億美元。

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在我們國家一度以輝瑞、羅氏、西安楊森登外資跨國企業為主，本土醫藥產業規模小，集中在低水平的生產仿製。在我們國家已有的藥品批准文號中，95%以上為仿製藥，但是行業集中度極低，僅有18。32%，而印度和美國分別是5。31%和52。96%。一般來說專利藥過了專利保護期之後，會有大量藥企進行仿製，專利藥的銷量會斷崖式下跌，價格也會主動調低，但在中國，由於仿製水平不夠，這一現象並沒有出現。如治療心腦血管疾病的藥物“波立維”，在專利到期後，在美國等地的銷量大幅下降，但在中國卻未出現下降的現象。

過去我國批准上市的藥品沒有與專利藥一致性評價的強制要求，導致有些藥品在療效上與專利藥存在很大差距，這也是我國仿製藥發展不起來的原因。為推動仿製藥質量的提升，2012年以來藥監局開展了一系列仿製藥一致性評價工作，並陸續出臺了相關法律法規，相信仿製藥一致性評價開展之後我國的仿製藥行業長期以來的“小、亂、散”的局面將得到改善，創造出更多價優物良的藥品。

我們國家將在2019年6月底前釋出第一批鼓勵仿製的藥品目錄，2020年起每年年底前釋出鼓勵仿製的藥品目錄。

可以預見未來仿製藥行業集中度將大幅度提高，油脂品眾將獲得更為廣闊的市場空間，為更多疾病患者帶去好訊息。