2021年化妝品備案新規最早5月1日實行，相對於備案公司及化妝品從業者，都帶來了前所未有的挑戰，具體有哪幾方面重要 的改變？如下：

1。質量安全責任人

a）《規範》實施之日起，化妝品生產企業質量安全責任人應當符合《條例》規定。

b）不具備生產能力的化妝品註冊人、備案人，起質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識，具有化妝品生產或者質量管理經驗，承擔產品質量安全管理和產品放行職責。

c）給予一年半的過渡期，註冊人、備案人應當滿足“具備5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗”規定要求。

2。備案資訊年度報告

a）具體報送內容待定

b）報送時間節點待定

c）未報送，參考《條例》第六十五條處理，責令改正，逾期取消備案。

3。原料資訊報送

a）新系統上線後，半年內，配方中的原料應當填寫來源和商品名資訊。

b）《規範》實施一年半後，完成原料資訊報送；此前已經完成註冊備案的，再給予半年過渡期，關聯原料報送碼。

4。新舊註冊備案系統

a）2021年4月1日，新系統可辦理註冊

b）2021年5月1日，舊系統停止開戶；新系統可辦理化妝品註冊、備案

c）2021年8月1日，舊系統停止註冊、備案、變更、延續、繼續生產等操作。

d）在新系統可以關聯舊系統的賬號，匯入舊系統內相關資訊。

e）2022年5月1日前，按照原有規定註冊、備案的化妝品，應當按照《規範》要求補充提交產品執行的標準、產品標籤的樣稿、完整配方；“聯合研發”、“研製”的，需提交安全責任承諾書。

5。美白祛斑、防脫功效試驗報告

a）2022年1月1日起，新申請註冊的美白祛斑、防脫化妝品應當提交人體功效試驗報告

b）2021年5月1日起，申請註冊並取得註冊證的特殊化妝品，應當在2022年8月1日前，補充提交人體功效試驗報告。

c）其他已取得註冊證的特殊化妝品，應當在2023年5月1日前補充人體功效試驗報告。

6。安全評估

a）不再設定安全評估報告摘要

b）新系統上線後，在《導則》規定的過渡期內，採用化妝品配方整體分析報告，過渡期結束後，採用化妝品安全評估報告。

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